La Success Story du mois : Healshape

#Healshape, une solution unique de bioprothèse pour la reconstruction mammaire !

Healshape est une entreprise de médecine régénérative, soutenue depuis le départ par PULSALYS, dont la vocation est de réparer l’humain en lui donnant la possibilité de se régénérer grâce à ses propres cellules.

Son premier produit est une bioprothèse mammaire 100% naturelle, personnalisée et résorbable pour les femmes ayant subi une mastectomie suite à un cancer du sein. La prothèse imprimée en 3D à partir de matières naturelles a en effet la capacité de permettre une régénération des tissus de la patiente et de se résorber dans les mois suivant l’intervention pour ne laisser place qu’aux tissus d’origine. Grâce à cet implant transitoire et naturel, la patiente retrouve ainsi son propre sein en quelques mois.

Chaque année, 2 millions de femmes dans le monde sont touchées par le cancer du sein. 40 % d’entre elles subissent une mastectomie, opération curative la plus couramment pratiquée. À l’issue de cette intervention, seules 50 % des femmes dans le monde – et 30 % en France – choisissent une reconstruction mammaire. Plusieurs raisons expliquent ces chiffres : appréhension vis-à-vis des implants mammaires, peur des complications médicales, des nombreuses chirurgies requises et la douleur, ou encore des résultats esthétiques insatisfaisants. Pour répondre à ce besoin, Sophie Brac de la Perrière a fondé la startup Healshape en 2020 avec 5 autres co-fondateurs.

La solution développée par Healshape est compatible avec les pratiques chirurgicales actuelles et le parcours des patientes. C’est une prothèse composée à 100 % de matières biosourcées, régénérative et résorbable, représentant une réelle alternative aux prothèses mammaires.

De l’origine en laboratoire jusqu’au premier prototype

En termes technologiques, Healshape s’est appuyée au démarrage sur un savoir-faire et un brevet protégeant l’encre biologique, détenus conjointement et transférés à la startup par :

• L’entreprise LabSkin Créations qui fabrique actuellement, pour l'industrie cosmétique, les modèles de peau les plus complexes au monde grâce à son expertise en ingénierie tissulaire.
• La Plateforme Technologique Innovante 3d.Fab (ICBMS : Université Claude Bernard Lyon 1, INSA Lyon, CPE Lyon et CNRS) qui possède une expertise dans le domaine de l’impression 3D appliquée à la médecine régénérative.

Healshape détient l’exclusivité des droits d’exploitation pour le domaine médical, et plus particulièrement aux tissus implantables. La technologie étant développée depuis plusieurs années, Healshape a pu renforcer son portefeuille de propriété intellectuelle en déposant d’autres brevets.

Créée en 2020 par six co-fondateurs, Healshape a bénéficié les premiers mois de plusieurs financements dont celui de PULSALYS et de son succès au concours d’innovation i-Lab 2020. Ceux-ci ont permis à la startup de développer une version de son prototype de bioprothèse et d’obtenir des premiers résultats précliniques prometteurs.

L’apport de PULSALYS dans le développement du projet

Healshape a été fortement soutenue par PULSALYS, notamment au départ. PULSALYS a participé à l’élaboration de la trajectoire de développement et a ainsi investi dans la maturation de la technologie grâce à la mobilisation de ses compétences, au recrutement d’une ingénieure et à l’acquisition de matériels. De plus, Healshape a bénéficié du programme d’incubation dédié aux startups deeptech : ateliers collectifs, suivis individuels, coaching, préparation aux concours et à la levée de fonds, appui à la communication, mise en relation avec les partenaires de l’écosystème etc. La startup a fait également l’objet d’une co-incubation avec l’incubateur Les Premières Auvergne-Rhône-Alpes.

Une levée de fonds de 6M€ en 2022

En 2022, Healshape lève 6 millions d’euros pour accélérer le développement de sa solution unique de bioprothèse pour la reconstruction mammaire. Cette levée de fonds a permis de renforcer son équipe avec notamment 2 co-fondatrices (Caroline Durand, directrice des Opérations et Amélie Thepot, directrice des Partenariats Scientifiques) aux côtés de Sophie Brac de la Perrière pour constituer le comité de direction et ainsi poursuivre ses développements précliniques selon les exigences règlementaires d’un dispositif médical implantable.

Historiquement basée à Lyon (69), la société s’est également implantée à Nantes (44) autour d’un de ses associés-fondateurs, de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) et d’un écosystème centré sur l’innovation. Healshape a renforcé sa présence à Lyon en s’installant fin 2023 dans des locaux avec 300 m² de laboratoires, dont des salles blanches, lui permettant d’envisager les prochaines étapes de production des études cliniques pour aller jusqu’au marché. Healshape a développé un cahier des charges exigeant pour l’entreprise MGA Technologies afin de développer une imprimante 3D adaptée à ses besoins d’industrialisation.

Le développement de la solution de Healshape

Pour répondre au besoin de la reconstruction mammaire, Healshape a interrogé de nombreuses patientes ainsi que des chirurgiens. Leur message est clair : avoir une solution sans matériaux synthétiques et nécessitant moins de chirurgies. Pour y répondre, Healshape a développé une bioprothèse 100% naturelle et résorbable, UR SHAPE®, conçue pour permettre la régénération des tissus de la femme en quelques mois.

UR SHAPE® est imprimée en 3D à partir d’un hydrogel composé de matières 100% biosourcées, son architecture a été optimisée pour permettre l’interconnexion des pores et ainsi favoriser la migration des cellules de la patiente.

Bien que la bioprothèse puisse être personnalisée grâce à l’impression 3D, Healshape a développé avec des professionnels de santé différentes tailles et formes standards.

Pour les femmes qui subissent une mastectomie, UR SHAPE® représente une solution simple et naturelle. Elle est implantée comme une prothèse mammaire classique. Sa matrice souple dès l’implantation, puisque constituée d’un hydrogel consolidé, donne immédiatement la sensation du sein et le volume souhaité. Au fil des mois, la bioprothèse sert de support aux cellules alentour qui viennent la coloniser afin de régénérer les tissus de la femme. En parallèle, UR SHAPE® se résorbe pour ne laisser place qu’aux tissus de la femme.

Des avancées majeures et une nouvelle levée de fonds d’ici fin 2026

Healshape a optimisé son prototype de bioprothèse et a réalisé de nombreuses études précliniques qui ont prouvé la biocompatibilité et les fonctions de la bioprothèse.

Début 2026, Healshape a lancé une nouvelle recherche de fonds sur une Série B pour financer la première étude clinique de la bioprothèse UR SHAPE®. Cette étude permettra de valider la sécurité et l’efficacité initiale de la bioprothèse UR SHAPE® pour la reconstruction mammaire. Le marché cible est estimé à environ 2,7 Md€ au niveau mondial, avec un potentiel plus large puisque la technologie peut s’appliquer à d’autres applications de régénération de tissus mous et constitue donc une plateforme avec un potentiel bien plus important.

Les faits marquants d’Healshape :

• 2020 : Création de la startup
• 2020 : Lauréate du concours d’innovation i-Lab
• 2021 : Trophée 2021 “Entrepreneuriat HealthTech au féminin” de France Biotech
• 2022 : Healshape fait partie des 10 grands gagnants du concours 10 000 startups pour changer le monde
• 2022 : Levée de fonds de 6M€
• 2023 : Healshape est lauréate de la première promotion du programme French Tech Health20 et emménage en décembre dans des locaux sur Lyon 8^ème avec 300 m² de laboratoires, dont des salles blanches
• 2024 : Healshape finit d’emménager les laboratoires et développe une imprimante 3D adaptée à ses besoins d’industrialisation en partenariat avec l’entreprise MGA Technologies
• 2025 : Lauréate du concours d’innovation i-Nov
• 2026 : Lancement de la nouvelle levée de fonds