Réseau SATT

En médecine régénérative, la greffe osseuse autologue reste aujourd’hui la référence pour reconstruire l’os. Cependant, elle présente plusieurs limites : elle est lourde pour le patient, coûteuse et peut entraîner des douleurs ainsi que des complications au niveau du site donneur.

Les substituts osseux actuellement disponibles présentent également certaines limites, avec notamment une manipulation parfois complexe, une intégration variable et des résultats qui peuvent manquer de reproductibilité.

C’est dans ce contexte que l’Unité de Recherche en Ingénierie Tissulaire (URIT), dirigée par le Pr Didier Lutomski, a exploré l’idée ambitieuse de répondre aux besoins encore insuffisamment couverts par les substituts osseux actuellement disponibles. En 2016, l’arrivée de compétences en chimie des polymères accélère cette trajectoire et fait émerger une innovation de rupture : un biomatériau composite, protégé par brevet, associant une matrice polymère synthétique, élastomère et biorésorbable à des particules d’os allogénique, conçu pour favoriser une régénération osseuse efficace.

Dès 2021, grâce à un programme de maturation porté par la SATT Erganeo, le Dr Tewfik Kadri, premier doctorant du Pr Lutomski, et Mme Ikram Mesmoudi ont porté cette valorisation jusqu’à la création d’une entreprise. PegmaTiss BioTech, créée le 8 novembre 2023, a poursuivi le développement du composite afin d’aboutir à un produit fini : PegmaOs, un dispositif médical implantable de classe III.

PegmaTiss a été soutenue par Erganeo depuis les premières étapes du projet jusqu’au transfert de technologie. La SATT a accompagné la valorisation de cette innovation à travers le dépôt et la gestion d’un brevet en 2020, puis par la maturation DeepTech du projet durant près de trois ans. Cette phase a notamment permis de poursuivre le développement du produit et de travailler sur son passage au scale-up industriel.

Cette dynamique s’est poursuivie avec la création de la start-up en 2023, puis la signature d’une licence d’exploitation exclusive permettant à PegmaTiss BioTech de poursuivre le développement du dispositif et de finaliser une preuve de concept à la fin de l’année 2025.

« Erganeo a joué un rôle déterminant dans la valorisation de cette technologie, en assurant un accompagnement sur mesure depuis les premières étapes du projet jusqu’à son transfert. Cette réussite illustre pleinement la contribution d’une SATT à la dynamique de valorisation, grâce à une collaboration étroite avec l’équipe de chercheurs dont les travaux remarquables ouvrent aujourd’hui la voie à l’industrialisation et à la mise sur le marché médical d’une nouvelle solution innovante. » souligne Naceur Tounekti, président d’Erganeo.

PegmaOs a pour ambition de remplacer l’autogreffe osseuse chez les enfants porteurs de fente labio-palatine. Aujourd’hui, la reconstruction de l’os alvéolaire chez ces enfants repose encore principalement sur une autogreffe osseuse prélevée au niveau de la crête iliaque. L’enfant, souvent âgé de 8 à 12 ans, doit ainsi subir une intervention comprenant le prélèvement d’os au niveau de la hanche, qui constitue un site donneur supplémentaire et peut entraîner des douleurs ainsi que des difficultés à marcher, à s’asseoir ou à dormir, avant la reconstruction osseuse elle-même.

En proposant un implant biorésorbable, en polymère synthétique élastomère et prêt à l’emploi, PegmaTiss a pour ambition de transformer la prise en charge de ces enfants en supprimant le recours à l’autogreffe osseuse dans cette indication.

Depuis sa création, PegmaTiss Biotech a franchi plusieurs étapes importantes dans son développement :

Maîtrise du scale-up industriel ;
Réalisation d’une preuve de concept sur un modèle grand animal afin de consolider les résultats d’efficacité du biomatériau ;
Structuration de la stratégie réglementaire en vue d’un marquage CE et d’une démarche FDA ;
Préparation d’une levée de fonds destinée à financer l’étude préclinique réglementaire dans l’indication de la fente labio-palatine.

Par ailleurs, la start-up a rejoint l’incubateur Paris Biotech Santé, installé au cœur de Paris dans un environnement hospitalo-universitaire et actif depuis plus de 20 ans. Elle a également intégré le pôle de compétitivité Medicen, spécialisé dans le domaine de la santé. Son ancrage dans l’écosystème MedTech français s’en trouve ainsi renforcé, tout en favorisant sa croissance et le développement de partenariats stratégiques.

« Lorsque nous avons frappé à la porte d’Erganeo avec Didier, j’ai été agréablement surpris par l’engouement suscité par notre projet, mais aussi par l’implication financière et l’accompagnement mis en place pour nous aider à franchir les verrous nécessaires à la transformation d’une innovation académique en projet entrepreneurial. Erganeo a véritablement été un tremplin dans l’aventure PegmaTiss. Nous préparons actuellement une levée de fonds afin de financer notre programme préclinique réglementaire, de préparer l’entrée en clinique de PegmaOs afin de franchir une nouvelle étape vers notre ambition : Proposer une alternative aussi efficace à l’autogreffe osseuse pour les enfants atteints de fente labio-palatine ». Tewfik KADRI, Co-fondateur et CEO de PegmaTiss.

La Success Story du mois : PegmaTiss Biotech

Les débuts du projet

L’apport d’Erganeo dans le développement du projet

La solution de PegmaTiss Biotech

Des avancées majeures et de nouvelles étapes à venir

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